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硅凝膠膜疤痕貼防水性能測試

更新時間:2017-12-29      點擊次數(shù):1461

  瘢痕,是指傷口愈合過程中,創(chuàng)面表面形態(tài)和內(nèi)部組織變化的統(tǒng)稱,一般分為表淺性瘢痕、增生性瘢痕、萎縮性瘢痕和瘢痕疙瘩。日常生活中,灼傷、切割傷、感染等造成層創(chuàng)傷后,膠原蛋白合成加速進行,成纖維細(xì)胞增殖,易生成增生性瘢痕,表現(xiàn)為該組織顏色紅紫、高于正常皮膚,且伴隨癢腫痛等癥狀,短時間內(nèi)極難平復(fù),給患者造成嚴(yán)重的外表和精神影響。
  多種增生性瘢痕治療方法中,壓力療法通過壓力作用血管,減少血流量,從而抑制增生組織擴展,從而成為普遍的治療方法之一。近年來,采用硅凝膠制成的貼膜(亦稱疤痕貼)進行壓力療法大為盛行,療效頗佳。所謂硅凝膠膜疤痕貼,是指由高分子材料硅膠系列制成的柔軟、具有一定自粘性的貼膜,經(jīng)過30多年國內(nèi)外醫(yī)學(xué)工作者的研究與驗證,該種貼膜在治療瘢痕,尤其是增生性瘢痕*。
  水蒸氣透過率是硅凝膠疤痕貼的關(guān)鍵指標(biāo)之一,其重要性源于水蒸氣透過在瘢痕形成過程中的重大影響。人體皮膚主要由表皮、和皮下組織構(gòu)成,是由以成纖維細(xì)胞為主的細(xì)胞體和以膠原纖維為主的細(xì)胞間質(zhì)構(gòu)成,表面整齊且平滑。當(dāng)遭受外界灼傷、切割、手術(shù)等外傷或感染后,膠原纖維缺失或結(jié)構(gòu)錯亂,新的毛細(xì)血管和纖維長入,致使瘢痕產(chǎn)生。在這個過程中,血漿蛋白滲入瘢痕間質(zhì),導(dǎo)致間質(zhì)內(nèi)流體量增加,瘢痕水腫,進一步刺激血管及纖維組織增生。同時,瘢痕表面角質(zhì)層較薄,水分蒸發(fā)量較大,同樣也會增加對毛細(xì)血管的需求,促進毛細(xì)血管增生。
  而硅凝膠膜疤痕貼是以硅凝膠為主要材質(zhì)的高分子材料,具有良好的透氣性和較低水蒸氣透過率,通常硅凝膠膜的水蒸氣透過率低于正常皮膚的一半。這種特性,可以使更多的水分潴留在瘢痕表層,從而使間質(zhì)中水溶物質(zhì)(如血漿蛋白等)的通透性增加,加速擴散,降低間質(zhì)中水溶性物質(zhì)流體量,使瘢痕軟化。另一方面,硅凝膠膜對毛細(xì)血管產(chǎn)生抑制作用。由于毛細(xì)血管活性的增加是增生性瘢痕形成的一個先兆,硅凝膠膜貼覆在瘢痕表面,形成第二層“角質(zhì)層”,減少水分蒸發(fā),降低對毛細(xì)血管的需求,從而抑制毛細(xì)血管的增生。硅凝膠膜低水蒸氣透過率的優(yōu)異特性,現(xiàn)已成為其生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的一個重要指標(biāo)。
  由于稱重法是透濕性測試的仲裁方法,接下來筆者主要根據(jù)稱重法測試方法來介紹硅凝膠膜疤痕貼的水蒸氣透過率數(shù)據(jù)的測試過程。
  首先,進行測試準(zhǔn)備。本次測試地點為蘭光阻隔性實驗室,保持室內(nèi)溫度38℃,濕度90%RH。測試儀器為PERME博密W3/060水蒸氣透過率測試儀。測試對象為厚3mm,粘性一面貼有兩片格紋保護膜,另一面為一層透明光滑的保護膜的硅凝膠膜疤痕貼。由于該硅凝膠膜較厚,需事先定制加高透濕杯,如圖1。


              
圖1.加高透濕杯


  其次,制樣和裝夾。透濕杯中加入1/3杯槽高度的蒸餾水,同時采用圓形標(biāo)準(zhǔn)取樣器裁取直徑為74mm的圓形試樣,揭除粘性面保護膜,置于透濕杯體上下橡膠圈之間后再壓上密封圈,以防止泄漏,zui后蓋上頂層壓蓋,將密封后的透濕杯放入儀器測試腔中的支架上。注意在旋緊過程中,應(yīng)避免蒸餾水溢出杯槽,如圖2。



圖2、透濕杯裝置


  第三,設(shè)置參數(shù)。打開儀器配套軟件設(shè)置預(yù)熱時間4小時,試驗判斷比例為10%,試驗溫度38攝氏度,試驗濕度90%RH。由于硅凝膠貼膜相較塑料、薄膜屬于低阻隔材料,因此稱重間隔可適當(dāng)縮短,建議120分鐘即可。參數(shù)設(shè)置完成后啟動試驗。
  第四、結(jié)束試驗。試驗過程中,系統(tǒng)會根據(jù)所選的試驗判斷比例判斷模式的設(shè)置,自動識別水蒸氣透過量的變化值的偏差是否小于預(yù)設(shè)的10%來停止試驗。本項試驗結(jié)果為硅凝膠疤痕貼水蒸氣透過量為19.463 g/(m?•24h)。

 

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