在制藥行業(yè)，粉針劑西林瓶的密封性能直接關(guān)乎藥品安全與效期穩(wěn)定性。傳統(tǒng)的水浸法、色液法存在破壞樣本、靈敏度低等痛點(diǎn)，而Labthink推出的C690H包裝無損檢漏系統(tǒng)，以非破壞性、高精度檢測技術(shù)重新定義粉針劑包裝密封性測試標(biāo)準(zhǔn)，成為無菌制劑質(zhì)量控制的關(guān)鍵裝備。
技術(shù)突破：無損檢測，精準(zhǔn)護(hù)航藥品安全
C690H基于真空衰減法原理，通過高精度傳感器監(jiān)測樣品腔體內(nèi)壓力變化，可在3分鐘內(nèi)完成西林瓶微泄漏的定量檢測，測量范圍3～8～大漏 um，檢測精度符合ASTM F2338、USP1207等國際標(biāo)準(zhǔn)要求。相較于傳統(tǒng)方法，其非侵入式設(shè)計可100%保留樣品，避免藥品污染與浪費(fèi)，尤其適用于高價值無菌粉針劑的批量化檢測。
核心優(yōu)勢：智能高效，合規(guī)性全覆蓋
全自動檢測流程：一鍵式操作配合定制化工裝夾具，支持不同規(guī)格西林瓶快速切換，檢測效率提升50%以上；
數(shù)據(jù)可追溯性：內(nèi)置審計追蹤功能，完整記錄測試參數(shù)及結(jié)果，符合FDA 21 CFR Part 11、GMP等法規(guī)要求；
多場景適配：實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)線無縫兼容，滿足研發(fā)驗(yàn)證、生產(chǎn)線抽檢等全生命周期質(zhì)量控制需求。
行業(yè)賦能：破解無菌制劑泄漏風(fēng)險
C690H系統(tǒng)已廣泛應(yīng)用于疫苗、生物制劑、凍干粉針等領(lǐng)域，有效識別瓶體微裂紋、膠塞密封缺陷等隱患。其科學(xué)量化的檢測數(shù)據(jù)，不僅為包裝工藝優(yōu)化提供依據(jù)，更助力企業(yè)規(guī)避藥品召回風(fēng)險，加速全(分隔)球市場準(zhǔn)入進(jìn)程。
Labthink C690H以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動質(zhì)量升級，為粉針劑包裝密封性提供“零(分隔)缺陷"保障。選擇C690H，即選擇以尖(分隔)端檢測科技守護(hù)患者用藥安全，賦能制藥企業(yè)構(gòu)建國際化品質(zhì)競爭力！
